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湖南省食药监局举办全省药品GMP检查员培训班

 文章来源:湖南省食品药品监督管理局 本网讯 作者:  时间: 2018-06-20

  为进一步提升全省药品GMP检查员现场检查能力,6月11日至14日,湖南省食药监局在长沙举办了2018年度全省药品GMP检查员培训班,来自全省药品生产监管、审评认证、检验及省食品药品职业学院的180余名检查员参训。

  本次培训紧密结合今年监督检查的重点内容,以及近年来各类检查中发现的难点和弱点等问题,邀请了国家食品药品核查中心的专家、本省骨干检查员、仪器设备厂的技术人员、药品生产企业的高管等人员,主要采取理论授课、辨析讨论、开卷考试等方式,向参训学员深入分析和解读了药品检查新形势和任、Waters和Agilent色谱软件功能介绍、药品数据管理问题分析和检查方法分享、药品检查新要点和案例教学,以及灭菌柜、联动线、水系统等设备工作原理介绍和确认、丸剂和片剂生产中关键质量属性和关键参数等课程,受到了参训学员的一致好评。

  培训强调,作为一名检查员,一要不断加强学习,着力提升能讲、能写、能查的能力。二要坚持问题导向,严格执行药品GMP规范及其相关附录,客观公正记录检查中发现的问题。三要加强廉政建设,坚守底线原则,坚决不碰廉政纪律红线。

  下一步,省食药监局将从参训学员中选派30余人对我省8家药品生产企业开展监督检查,进一步巩固学习效果。

  (来源:省食药监局药品生产处、药审中心、培训中心 撰稿人:李长林)

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